КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ПРИМЕНЕНИЯ ДАЛТЕПАРИНА НАТРИЯ (ФРАГМИН) В СРАВНЕНИИ С НЕФРАКЦИОНИРОВАННЫМ ГЕПАРИНОМ У ОНКОЛОГИЧЕСКИХ БОЛЬНЫХ
Член-корреспондент РАМН, профессор З.С. Баркаган, профессор П.А. Воробьев, М.В. Сура, Е.В. Папшева, М.В. Авксентьева, А.Н. Шилова, С.А. Ходоренко, А.Н. Мамаев, А.П. Момот
Журнал "Проблемы стандартизации здравоохранения" №5, 2002 г.

РЕФЕРАТ

Проведен сравнительный клинико-экономический анализ применения фрагмина в сравнении с нефракционированным гепарином как средства профилактики тромбоэмболических осложнений у онкологических больных.

Изучение клинической эффективности фрагмина и нефракционированного гепарина (определение уровня РФМК) проводилось в рандомизированном открытом исследовании. Объектом исследования были две идентичные по возрасту и тяжести заболевания группы больных с висцеральными формами рака (все отделы толстого кишечника, тело желудка), которым в плановом порядке выполнялась лапаротомия (радикальная или паллиативная операция). Методом рандомизации были сформированы две сопоставимые между собой груп¬пы больных общей численностью 102 человека (50 пациентов, получавших фрагмин, и 52 пациента, получавших нефракционированный гепарин).

Критериями включения в исследование служили: возраст от 50 до 80 лет и предстоящая плановая операция по поводу рака желудка или кишечника.

Итоговое число проанализированных карт составило 49 больных, получавших гепарин, и 50 больных, получавших фрагмин.

Фрагмин в дозе 5000 анти-Xа ед. вводился под кожу живота перед операцией за 12 ч; вторая инъекция фрагмина в той же дозе - через 12 ч после операции. В дальнейшем фрагмин в дозе 5000 анти-Xа ед вводился один раз в сутки п/к в течение 12 дней с момента операции.

Гепарин (5000 МЕ п/к) вводился за 2 ч перед операцией и через 12 ч в той же дозе после операции. В последующем гепарин вводился 3 раза в сутки по 5000 МЕ п/к в течение 10 дней.

Динамика уровня РФМК в плазме крове больных использовалась в качестве критерия оценки эффективности для проведения клинико-экономического анализа. Вычислялась разница в показателе РФМК через 2 дня после операции (максимальный уровень) и через 10 дней после операции для групп, получавших фрагмин и гепарин.

Были проанализированы прямые медицинские затраты, включавшие оценку затрат на медицинские услуги, лекарственные средства и препараты крови, исключая стоимость специальных исследований гемостаза, входивших в протокол исследования.

Рассчитывались затраты на лекарственную терапию и препараты крови, на медицинские услуги и общие затраты на период стационарного лечения одного пациента в обеих исследуемых группах.

Для более детального изучения структуры расходов использовался ABC-анализ лекарственных средств и медицинских услуг.

Результаты: как фрагмин, так и гепарин в исследуемых группах больных достоверно снижают уровень РФМК на 10-й день по сравнению со 2-м днем после операции (р = 0,000 для обеих групп).

Затраты на лекарственную терапию и препараты крови на одного больного за период лечения в группе больных, получавших гепарин, были статистически значимо меньше, чем в группе больных, получавших фрамин (медиана затрат 2849,4 руб. против 6066,4 руб.; р = 0,000); при этом общие затраты на лечение больного в двух группах значимо не отличались (медиана 24567,2 и 26318,6; р = 0,135), а затраты на медицинские услуги с вероятностью более 95% были меньше в группе больных, получавших фрагмин (медиана 21 770,0 и 19 765,0; р = 0,012); после исключения из анализа затрат на исследуемые антикоагулянты достоверных различий в уровне расходов на фармакотерапию между группами не наблюдалось; исключение затрат на операцию не повлияло на результаты сравнительного анализа.

Анализ достоверности различий между группами в затратах на отдельные виды услуг в расчете на одного больного выявил, что статистически значимые различия имелись в затратах на подкожные инъекции (р = 0,000; 95% доверительный интервал различий от 259,4 до 482,6 руб.).

Антитромботическая профилактическая терапия у онкологических больных фрагмином, по сравнению с нефракционированным гепарином характеризуется меньшим уровнем затрат на снижение РФМК на 1 мг на 100 мл: в среднем 3509,15 по сравнению с 8189,1 руб. на снижение РФМК на 1 мг/100 мл.; коэффициент приращения затрат составил: в среднем 389,2 руб. дополнительных затрат на дополнительное снижение уровня РФМК на 1 мг на 100 мл.