КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЦЕЛЕСООБРАЗНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ ПРЕПАРАТА ДЕТРАЛЕКС
З.С. Баркаган, П.А. Воробьев, Ю.А. Кулигина, Л.В. Сидорова, Е.В. Деркач, М.В. Авксентьева, Н.В. Лубенникова
Журнал "Проблемы стандартизации здравоохранения" №8, 2003 г.

РЕФЕРАТ

Цель исследования: клинико-экономический анализ применения препарата детралекс для профилактики вторичной лимфедемы после хирургического и комплексного лечения рака молочной железы.

Изучение применения препарата детралекс для профилактики вторичной лимфедемы верхней конечности после мастэктомии проводилось в проспективном, рандомизированном, открытом клинико-экономическом исследовании. Объектом исследования были две идентичные по возрасту и тяжести заболевания группы больных с гистологически подтвержденным раком молочной железы, которым в плановом порядке выполнялась мастэктомия с лимфаденэктомией не более чем за 5 дней до включения в исследование. Методом рандомизации были сформированы две сопоставимые между собой груп¬пы больных общей численностью 100 человек.

Основную группу составили 50 пациенток после мастэктомии с лимфаденэктомией, которые в дополнение к стандартной терапии получали для целенаправленной профилактики лимфедемы препарат детралекс в дозе 2 таблетки в день (2х450 мг диосмина в сутки) в течение 3 месяцев со дня включения в исследование.

Контрольную группу составили 50 пациенток после мастэктомии с лимфаденэктомией, которые проходили стандартное лечение в течение 3 месяцев со дня включения в исследование и целенаправленной медикаментозной профилактики не получали.

Препарат детралекс продемонстрировал свою эффективность для профилактики вторичной лимфедемы после мастэктомии по поводу рака молочной железы в исследуемых группах больных, снижая проявления отека на стороне операции; на фоне приема препарата детралекс наблюдались в среднем статистически значимо меньшая абсолютная разница в окружностях здоровой и пораженной конечностей и значимо меньшая разница в объеме рук на всем периоде наблюдения, тем не менее, в исследуемых группах лимфедема была выражена в целом незначительно: разница в окружностях здоровой и пораженной конечностей на любом из уровней измерения составляла не более 1,8 см.

У абсолютного большинства женщин в обеих группах имеет место функциональная недостаточность (снижение объема движений, дискомфорт и чувство тяжести) конечности на стороне поражения в период 2-го визита (30 дней со дня включения в исследование), которая полностью компенсируется к 4-му визиту; при этом в группе получающих детралекс функциональная недостаточность исчезает раньше (к моменту 3-го визита – 60-й день) у значимо большего числа пациенток.

По обобщающему критерию эффективности профилактики (доля женщин, %, у которых не наблюдалось клинически выраженного отека), группы значимо различались между собой в период как 2-го, так и 4-го визита: доля женщин без клинически выраженного отека была больше в группе получавших детралекс по сравнению с контрольной группой.

Общие затраты на ведение больных были значимо выше в основной, чем в контрольной группе, и составили соответственно на одну пациентку по медиане 40 548,90 руб. в основной и 36 663,47 руб. в контрольной группах, при этом основная группа характеризовалась статистически значимо большими затратами как на услуги, так и на лекарственные средства.

При проведении АВС-анализа медицинских услуг было определено, что затратные услуги в двух группах практически не отличаются; при проведении АВС-анализа фармакотерапии было показано, что в основной группе 80% затрат ушли на детралекс; в контрольной группе группу «А» (80% затрат) составили 7 лекарственных средств (инсулины, гепарин и антибиотики).

Соотношение «затраты / эффективность» было в среднем более благоприятным для группы больных, получавших детралекс, по сравнению с контрольной группой: 43 252,16 и 66 539,87 руб. на достижение эффекта (отсутствие выраженных клинических отеков); показатель приращения затрат при использовании детралекса составляет в среднем 10 052,86 руб. дополнительных вложений на каждую дополнительную пациентку с достигнутым эффектом профилактики.

Для вынесения заключения о клинико-экономической целесообразности применения детралекса для лечения лимфедемы целесообразно провести дальнейшие исследования в группе больных с выраженным отеком.